2023 年 2 月 25 日
当前我国医药工业形势严峻。主要问题是医药市场混乱，百业经药，政出多门。国营医药企业面临困境，约三分之二开工不足，三分之一亏损严重。假冒伪劣药品时见市场，坑害百姓。新药研究不断滑坡，后继乏药。中药研究与生产徘徊难前，洋药乘虚而入，抢占中国市场。我国人才、资源和财富严重流失。若不当机立断，大力整顿改革，前途将不堪设想。
为此，中国工程院医药卫生工程学部药学专业的全体院士和20余位专家在认真调查研究的基础上，就振兴我国民族医药事业大计献计献策，日前由中国工程院呈报国务院，提出了以下积极建议：
一、理顺组织体制
建议国家药品监督管理局，在国务院直接领导下统一管理药品、食品、生物制品、保健品、化妆品、医疗器械等的检验、审批、发证、监督、执法等事宜。坚决克服政出多门的现象。当务之急是先全盘研究我国医药行业的形势和对策，特别是应该在体制和政策等重大问题上为国务院参谋运筹，借鉴国际经验，制订相应的法令和政策，理顺体制，协调全国，振兴民族药业，使医药行业走上自主研究与开发的良性循环。分清“政企分开”和“科企结合”的关系，逐步形成“官、产、学”三者职能清楚，互为合力的良性体制。
二、加强基础建设
改革现行医药行业体制，完成国营大中型企业的改造，按国际标准建立若干大型制药企业集团，出口创汇。加速新药研究与开发步伐。建立和完善专业筛选中心，形成全国药物筛选网络体系。按国际标准建立安全性评价中心，按国际标准建立新药临床药理基地。积极引进国外先进的药物筛选高新技术，发展新制剂的研究与开发。
三、开发现代中药
本着“安全、有效、可控”的原则，鼓励不同途径研究中药新药。百花齐放，不拘一格。慎重选择若干久经考验、举国公认的中药复方，组织全国技术力量，按照规范化、标准化的要求进行示范研究，再由政府颁布法令，责成全国药厂按此要求，重新研究、评估、申报、审批。实现中药制剂规范化生产。积极开发“现代中药”，推动中药制剂的现代化。按国际传统药物的要求，先改建或新建一批中药厂，推出优质产品，打入国际市场，务求逐渐增加国际中药市场中我国产品的份额。积极开发传统民族药物。加强现代生物技术在中药学中的应用。研究中药知识产权的内涵，寻求有效保护途径。
四、整顿医药市场
严厉打击假冒伪劣药品的生产和经销。整顿、评估现有的药站、药店。取缔一切无执照经营单位。吊销一切非法经营者的执照。制订法规，对医药行业广告行为进行规范，坚决抵制自由化倾向。药品是特殊的商品，应该采取特殊的经销管理办法。除大众用药外，均应遵照医生开方、药师发药的原则。禁止不正当宣传。逐步实现药品经营企业的规范化管理。尽快使扭曲了的医药市场重返正道。
五、调整进口政策
进口药品和三资企业生产的药品，在管理上应与国产药品一视同仁，不得例外。新药申报，应与国产药同样审评；价格制订，应与国产药同样标准；税收上缴，应与国产药同样执行；回扣红包，应与国产药同样禁绝；假冒伪劣，应与国产药同样打击；违法乱纪，应与国产药同样严办。坚决克服当前对进口药品过于优惠的现象。今后，在品种上，可进可不进的，不进；利益上，可让可不让的，不让；对国内制药企业，要扶植幼小，但不保护落后；积极鼓励正当竞争，坚决打击歪门邪道；反对腐败，加强廉政建设；弘扬爱国主义，振兴民族药业。
六、改革投入机制
制药工业永远是“朝阳工业”。新药研制更是制药工业的生命力所在。国外大制药集团积极研制新药的根本机制在于利益驱动。我国应本着“国家启动、企业主动、市场驱动、院所推动”的精神，保证各方面的资金投入。加速科研、生产的体制改革，转变运行机制。通过融资改制等一系列措施，逐步实现新药研究与开发的自身运行规律。克服当前做新药都要向国家要钱的状态。国家政策要促进实施“谁投入，谁得利；投入越好，得利越多”的机制。 （原载于《中药事业报》1998年8月12日1版）
